今天（12月17日），国家药品监督管理局正式宣布，有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

　　作为最近几年肿瘤治疗领域最大的突破，PD-1/PD-L1免疫疗法已经被美国FDA批准用于包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌和胃癌等数十种癌症的治疗。相比于其它癌症治疗手段，PD-1/PD-L1药物的最大优势在于：一旦起效，患者可能获得长达5-10年的长期生存机会，甚至“治愈”肿瘤。

　　目前，在全球范围内已经有6种PD-1/PD-L1抑制剂上市，包括默沙东的Keytruda（“K药”）、百时美施贵宝的Opdivo（“O药”）、罗氏制药Tecentriq（“T药”）、辉瑞/默克Bavencio（“B药”）以及阿斯利康Imfinzi（“I药”），以及赛诺菲/再生元的Libtayo。

　　拓益则是首个上市的国产PD-1抑制剂，这意味着国内患者将会以更优惠的价格用上全球先进的抗癌药。

　　（来源：江苏广电融媒体新闻中心/朱晓莹  编辑/陈进）